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按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销江西三鑫医疗科技股份有限公司以下3个产品的医疗器械注册证：一次性使用静脉采血针，注册证编号：国械注准20173150839；一次性使用袋式输液器 带针，注册证编号：国械注准20163662181；一次性使用吊瓶式输液器 带针，注册证编号：国
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021第129号）等有关规定，国家药监局组织修订了《6840体外诊
“‘以旧换新’政策的提出对整个医疗市场来讲是一个利好消息，尤其是对像我们这样在中国扎根多年的企业。”西门子医疗大中华区副总裁、临床治疗系统负责人浦峥嵘近日在接受中新网记者采访时表达了上述观点。在刚刚于上海结束的第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)上，医疗设备的“以旧换新”无疑是一个炙手可
国家认监委关于明确直接涉碳类认证规则备案要求的通知各认证机构：为推动碳达峰碳中和质量认证制度体系建设，引导和规范直接涉碳类认证活动顺利开展，根据《认证机构管理办法》和《市场监管总局关于统筹运用质量认证服务碳达峰碳中和工作的实施意见》（国市监认证发〔2023〕89号）》，现将直接涉碳类认证规则备案要求
为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》，现予发布，自发布之日起施行。特此公告。国家药监局
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